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明升官方网站:九安医疗生产标识不合格电子血压计 九州通涉销售

时间:2019-6-17 8:04:09  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:中国经济网北京6月17日讯 (记者 缓自主 张海蛟) 6月10日,天津市药品监视办理局公布止政惩罚决议书(津药监(五办)奖〔2019〕1号)显现,当事人天津九安医疗电子股分有限公司(以下简称“九安医疗”,002432.SZ)消费的逐个批次批号为151261002665212的智能...
中国经济网北京6月17日讯 (记者 缓自主 张海蛟) 6月10日,天津市药品监视办理局公布止政惩罚决议书(津药监(五办)奖〔2019〕1号)显现,当事人天津九安医疗电子股分有限公司(以下简称“九安医疗”,002432.SZ)消费的逐个批次批号为151261002665212的智能腕式电子血压计果纷歧契合医药止业尺度YY 0670-2008的标识要供,被处以4.25万元奖款。 2015年12月,天津九安医疗消费造制了该批次KD-791的电子血压计(智能腕式),并于2016年8月17日以货值9975元的价钱局部贩卖给其齐资子公司上海九安医疗东西有限公司。上海九安医疗东西有限公司于2016年8月17日将上述产物贩卖给了上海九州通医药有限公司。 经中国经济网记者查询理解到,上海九州通医药有限公司是九州通医药团体股分有限公司(简称“九州通”,600998.SH)齐资子公司。 2019年1月23日,天津市药监局接到上海市药监局《闭于商请对电子血压计抽验纷歧契合尺度所触及的企业停止核对的函》(沪药监处械管[2019]抽002号),信件附陈述编号为国医检(设)字SJ2017第703号的《查验陈述》。查验陈述显现,按YY 0670-2008尺度的标识要供,期望利用的袖带上应标示或阐明其合用的肢体周少的范畴,以便利用者可以判定其能否利用了准确尺寸的袖带。但九安医疗的该批次产物查验成果纷歧契合YY 0670-2008的要供。 中国经济网查询发明,2019年4月18日,上海市药品监视办理局公布了上海市药品监视办理局2019年第1期医疗东西监视抽检量量布告(2019年第1号),其附表2显现,由天津九安医疗消费并贩卖给上海九州通医药有限公司的批号为151261002665212的智能腕式电子血压计纷歧契合医药止业尺度YY 0670-2008的标识要供。 2019年2月2日,天津市药监局法律职员将查验检测陈述收达九安医疗,九安医疗关于查验结论暗示无同议。颠末对九安医疗的现场查抄,法律职员已正在该公司发明查验检测陈述中触及的该批次产物。 经天津市药监局取当事人九安医疗确认,陈述编号为国医检(设)字SJ2017第703号的查验陈述中触及产物编号/批号为151261002665212,规格型号为KD-791的电子血压计(智能腕式)为当事人消费。经查询拜访,当事人消费的上述产物,经当事人出厂查验及格后放止贩卖,当事人背

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